第一章 ISO标准的演变

1、ISO是什么

2、ISO9001质量管理标准发展历程

3、ISO9001为什么要改版

4、ISO9001：2015改版时间表

5、ISO9001：2015主要变化

6、ISO9001：2015转换指南

第二章 质量管理体系有关术语

第三章 ISO9001：2015条款讲解

0引言

1范围

2规范性引用文件

3术语与定义

4组织环境

4.1理解组织及其环境

4.2理解相关方的需求和期望

4.3确定质量管理体系的范围

4.4质量管理体系与其过程

练习：编制过程乌龟图

5领导作用

5.1领导作用和承诺

5.1.1总则

5.1.2以顾客为关注焦点

5.2方针

5.2.1建立质量方针

5.2.2沟通质量方针

5.3组织的岗位、职责和权限

6策划

6.1应对风险和机遇的措施

6.2质量目标及其实现的策划

6.3变更的策划

案例分析：条款4-条款6的理解

7支持

7.1资源

7.1.1总则

7.1.2人员

7.1.3基础设施

7.1.4过程运行环境

7.1.5监视和测量资源

7.1.5.1总则

7.1.5.2测量溯源

7.2能力

7.3意识

7.4沟通

7.5形成文件的信息

7.5.1总则

7.5.2创建和更新

7.5.3形成文件的信息的控制

8运行

8.1运行策划和控制

8.2产品和服务的要求

8.2.1顾客沟通

8.2.2产品和服务要求的确定

8.2.3产品和服务要求的评审

8.2.4产品和服务要求的更改

8.3产品和服务的设计和开发

8.3.1总则

8.3.2设计和开发策划

8.3.3设计和开发输入

8.3.4设计和开发控制

8.3.5设计和开发输出

8.3.6设计和开发更改

8.4外部提供的过程、产品和服务的控制

8.4.1总则

8.4.2控制的类型和程度

8.4.3外部供方的信息

8.5生产和服务的提供

8.5.1生产和服务提供的控制

8.5.2标识和可追溯性

8.5.3顾客或外部供方的财产

8.5.4防护

8.5.5交付后的活动

8.5.6更改控制

8.6产品和服务的放行

8.7不合格输出的控制

案例分析：条款7-条款8的理解

9绩效评价

9.1监视、测量、分析和评价

9.1.1总则

9.1.2顾客满意

9.1.3分析和评价

9.2内部审核

9.3管理评审

9.3.1总则

9.3.2管理评审输入

9.3.3管理评审输出

10改进

10.1总则

10.2不合格和纠正措施

10.3持续改进

案例分析：条款9-条款10的理解

第四章 质量管理体系内部审核

1、 审核概述

审核术语

审核分类

审核角色和职责

质量管理体系审核

2、审核策划

内部审核方案

内部审核实施计划

审核前的准备

内部审核检查表

练习：编制内部审核检查表

3、审核实施

首次会议

现场审核和记录客观证据

不符合项报告

练习：填写不符合报告

审核组内部会议

末次会议

4、审核报告

5、纠正措施和验证

制定纠正措施计划

纠正措施的实施

纠正措施的验证